2010长沙高新区生物医药产业发展规划战略咨询第一阶段工作沟通

2010长沙高新区生物医药产业发展规划战略咨询第一阶段工作沟通2010长沙高新区生物医药产业发展规划战略咨询第一阶段工作沟通StrategyConsultant投资管理InvestmentManagement招商代理2010年8月2<>7日InvestmentAdviser深度研究DepthStudy持续中国网站运营.kechixu4>>公司主页.dongtanimc>长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通1研究工作回顾（1/2）<>7月12日—24日，东滩顾问长沙项目组赴长沙高新区，对主要部门领导和重点企业管理层进行了知情人访谈、项目实地考察、相关园区调查并发放了调查问卷；并于8月2日再赴高新区对管委会主要领导和遗漏重点企业进行了访谈（政府领导共11位，科研机构3家，企业18家）。政府部门访谈列表重点企业访谈列表——高新区党工委书记谭杭生——湖南康尔佳药业集团董事长杨小舟——高新区管委会副主任莫一平——湖南圣湘生物科技有限公司行政经理张健——高新区管委会主任助理宋捷——湖南方盛制药公司研发人员——高新区管委会主任助理、经发局局长陈智勇——龙石山铁皮石斛基地公司商务经理黄生云——高新区管委会经发局副局长陈柳汀——湖南天劲制药公司研发人员——高新区管委会招商局副局长刘松军——湖南双鹤药业公司总经理助理王春海——高新区管委会环保局李念——湖南德康制药公司总经理刘建存——高新区管委会统计局刘世红——湖南光琇生命科技公司研发人员——高新区创业服务中心黄力平、彭振文——湖南安迪医药公司技术人员——浏阳生物医药产业基地经贸局局长洪毅斌——湖南科尔生物医药公司管理人员相关科研机构访谈列表——湖南大邦生物医药公司副总经理罗文工——湖南大学生物工程医学中心谭蔚泓教授、—— 湖南中和制药有限公司研发部经理雷良平徐晓波院长、朱教授——湖南金沙药业股份公司科研中心主任徐瑾——中南大学湘雅医学院药学院李元建院长——九芝堂斯奇生物制药公司市场部经理助理龚平——中南大学生物科学与技术学院夏昆院长——长沙三诺生物传感技术公司执行董事李少波——湖南海利高新技术产业集团总经济师杨春华——长沙兴嘉生物工程股份有限公司王总、谭博士——湖南隆平高科股份有限公司董事会秘书彭光剑长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通2研究工作回顾(2/2)东滩顾问长沙项目组回沪后，结合项目规划需要，进行了大量基础研究工作，包括对前期访谈信息的整理和长沙市高新区发展的内外环境系统性研究。基础研究内容一、相关区域背景研究三、产业发展动向研究1、长株潭区域经济发展规划及趋势1、国内外生物医药产业发展动向2、两型社会试验区规划及进展2、生物医药细分产业发展动向3、国家级创新型科技园区建设3、生物医药服务外包发展动向4、战略性新兴产业发展规划4、周边地区生物医药产业发展动向二、发展条件和现状评估四、案例借鉴和理论应用1、区位、交通、科研、人才、环境等条件分析1、生物医药产业集群理论研究2、总体发展、细分产业、空间分布评价2、国内外生物医药产业集群案例3、产业平台、创业创新、人才聚集评价长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通3研究计划与当前进度6月15日启动10月30日提交周123456<>789101112131415161<>718192021 22项目启动第案头研究一现场考察阶专家访谈、咨询段头脑风暴1园区案例考察基础研究初稿完成第潜在客商访谈、高新区补充调查二补充案头研究阶规划研究头脑风暴2段专家咨询会规划研究成果沟通汇报第成果文件提交三阶专家评审会段头脑风暴成基础研究头脑风暴成成果文报告修订果交换意见成果沟通果交换意见规划研究成果沟通件提交提交结案长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通4研究思路和阶段成果基础研究综合分析初步结论现场调研－访谈沟通1.战略价值定位－实地调研定位假设2.产业发展定位－问卷调查路径假设3.产业空间布局开发背景和条件研究专家咨询4.产业平台策划产业形势和动向研究5.产业发展策略类似案例和理论研究6.规划推进措施1、《长沙高新区生物医药产业发展规划现状调研报告》（Word）——政府部门、科研院所、医药企业访谈纪要2、《长沙高新区生物医药产业发展规划基础研究报告汇编》（Word）——产业发展背景与条件评估报告、生物医药产业研究报告、理论应用和案例借鉴研究报告3、《长沙高新区生物医药产业发展规划基础研究成果沟通汇报》（PPT）——发展现状诊断、相关性分析论断、发展战略研究设想点滴长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通5本次汇报的主要内容&产业发展现状评估&产业发展条件分析&产业发展背景分析&产业发展动向分析&产业规划初步分析长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通6产业现状评估的两大落脚点产业动向分析整体情况评价竞争协同分析……发展态势和发展阶段发展规模和内部结构产业集群和产业链条具体抓手的筛选？研发投入和技术层次企业活力和产业平台招商运作和专业管理……长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>7 从发展趋势看，近年来高新区生物医药产业发展加快，出现一些新的动向，进入一个新的发展阶段2001、产业基础：1801<>78.9160企业方面，经过多年积累，高新区生物医药150.8140产业已形成了一些规模性企业，如九芝堂、120112.9100双鹤、隆平高科、金沙、德康等；8082.28<>7.3<>7360科研方面，中南大学湘雅医学院、湖南中医48.<>74036.2药大学、湖南大学生物工程医学中心等科研200机构在生物医药研发方面形成了较强的实力200120022003200420052006200<>72008长沙高新区生物医药产业发展情况（单位：亿元）2009年长沙高新区主要生物医药企业构成情况00-1000万,2、产业新动向：55亿元以上,1,5%3,16%集聚能力增强，周边地区生物医药企业的迁入，如浏1000-5000万,5,26%阳生物医药产业基地的安迪医药，高新区九芝堂、三诺生物传感、大邦生物等企业纷纷购地扩产；2-5亿元,4,21%科技转化增强，国外留学人员带来科技成果归国创业，5000万-1亿1-2亿元,2,元,4,21%11%如圣湘生物科技、大邦生物、科尔生物等；3、产业前景研判：技术水平增强，光琇生命科技和中南大学生物科学与技术学院在干细胞、基因诊疗等领域不断取得突破，高新区生物医药产业发展进入一个新的发展阶段，湖南大学推进生物工程医学中心建设等。产业规模、层次和结构都将加快提升、优化长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通8但就现状看，高新区生物医药产业尚存诸多不足，首先是产业整体规模偏小，医药物流占较大比例产业规模相对较小：由高新区2001-2008年长沙高新区四大支柱产业发展情况产业历年发展数据统计可以看出，高新区目前主打的四大产业中，生物医药产业总产值相对较低，比例远低于其他三个产业。2008年长沙高新区四大支柱产业收入比较（亿元）麓谷高新区66.1亿元的总收入构成中，医药物流占据了较大比例，研发生产目前属于产业短板长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通9 从产业领域看，生物农业与生物医药规模相当，医疗器械规模小、增长潜力大，医疗服务成为特色生物农业发展突出，但未来拓展空间有限：生物育种、农药、生物饲料等领域长沙市高新区在孵生物医药企业（68家）行业分布图具有一定基础，但主要企业隆平高科（全国建基地）、海利高新（已考虑搬迁）、大方农化、兴嘉生物工程、伟业动物营养等在高新区拓展空间有限医疗器械规模较小，未来增长潜力较大：主要企业有长沙三诺生物传感技术公司、湖南正中药机有限公司，在孵企业数量大，未来增长潜力较大在孵生物医药企业分析：医疗器械领域的企业占医疗服务成为特色：爱尔眼科专科医院据总量1/3，未来增长潜力最大；保健食品领域的成为上市公司，中信湘雅生殖与遗传专企业占据总量1/5；在医药生产方面的企业数量，科医院全国知名、光琇高新生命科技公生物制药、现代中药明显高于化学制药司积极开拓干细胞诊疗业务长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通10从医药生产看，已初步形成中成药、化药、生物科技相结合的产业体系，但优势领域并不突出从右表主要企业分析可以看出，目前高新区生物医药产业初步形成了以中成药序号企业名称主要领域生产为主，化学药生产为辅，高科技生1光琇高新生命科技有限公司生命科技、生物医药、干细胞物制药萌芽的产业体系。2九芝堂股份有限公司中药、生物制剂——中药主要生产企业有九芝堂、方3湖南安淳高新技术有限公司保健品盛、德康、康尔佳、天劲、康普、国华、4湖南方盛制药有限公司中药6类，西药3类金沙、中达鹜马等企业；5湖南中和制药有限公司中药、西药6湖南麓谷生物技术有限公司化妆品、保健品、医药等——生产化学药的企业有中和、方盛、<>7湖南德康制药股份有限公司中药产品金沙等；8湖南天劲制药有限公司中成药—— 生物高科技企业主要有光琇高新9湖南康普制药有限公司中西药生命科技、圣湘生物科技等。10湖南国华医药有限公司中成药11湖南康尔佳药业集团中成药为主，医药物流为辅12新生命科技有限公司保健品但高新区生物医药产业尚未形成较为突13湖南金沙药业股份公司中药6个、西药3个、新药1个出的优势领域，与国内其他地区处于同14湖南中达鹜马制药公司中药产品质化竞争状态。15湖南圣湘生物科技公司基因诊断试剂长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通11尚未形成聚焦的或特定领域的生物医药产业集群，产业要素聚集效应不强产业集群模式：包括要素共享模式和产业链模式两种，高新区生物医药产业发展现状决定了其集群方式应以要素共享模式为主。产业链模式集群要素聚集效应：长沙高新区生物医药产业目前药物发现：药物开发：药物制造：药物销售：——靶向识别——临床前试验还没有形成集群化发展，企业之间往往比较孤——靶向确认——临床试验立，没有形成有效的原料、人才、技术、资本——先到化合物筛选（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）——一试生产——递交批准——放大生产——Ⅳ期研究——先导化合物优化申请和土地等要素共享，未来发展需要提高要素聚集效益。实验室开发实验用原材料生产设备开发制造质量支持实验用技术产品开发管理成形剂制造生产原料知识产权服务临床批量制造配方技术药物研究所原料（种植）、辅助企业：高等学校原料药中间体医药商业企业交通运输企业人才资源生物医药产业集群技术平台制药企业研发部门成品药辅料、包装第三方物流包装材料企业风险投资公司制药企业、医药器械企业医院药物信息咨询企业合约研究组织合约制造企业药品电子商务企业资本要素基础设施要素共享模式集群长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通12企业研发投入较小，产学研结合亟待加强，医药研发外包等新兴业态发展滞后1、研发投入不足全球研发投入主要领域比例分析图（2008年）根据《2008年R&D Scoreboard》统计数据分析，全球研发投入方面制药业与生物技术产业遥遥领先。国内主要地区明确提出增加研发投入比例，如上海制定了2012年研发投入达到销售收入的3.5%。通过对高新区主要生物医药企业的访谈和考察，项目组发现几乎所有企业存在研发重视不够的问题，如中和药业只有5名研发人员，且只负责技术辅助和研发需求提出；其他企业普遍研发队伍较小，研发投入不足。2、产学研结合欠缺高新区生物医药产业的产学研结合情况明显不够，除部分企业委托中医药研究院、湘雅医学院进行检测、药理研究外其他合作较少。很多科研成果外流，如湖南中医药研究院的古汉养生精在衡阳转化。3、研发外包发展滞后高新区政府和企业对于生物医药产业动态把握不够，在生物医药的研发外包领域上缺少重点支持和引进。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通13从微观企业看，一些生物医药企业的经营理念和运营机制有待健全，企业活力有待激发天劲制药公司近年来一直处光琇生命科技主要由研发型人才于亏损状态，其最主要的原构成，企业在商业模式、市场化因在于企业内部的管理体制运作方面存在巨大想象空间，需和运营机制有待改进和完善。要引入专业的市场人才进行开发。高新区生物医药产业企业规模大都较小，且多是研发型人才创办，没有形成健全的管理、运营机制，对于企业进一步做大做强影响较大在高新区投融资管理部门的协助支持下，方盛制药公司2009年完成改制后，公司进入发展快车道，引进风险投资<>7000余万，并相继并购了湘雅制药公司等项目，为企业发展提供了更多机会。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通14 从产业布局看，由于历史原因，高新区生物医药产业项目分布比较分散，空间集聚度较低布局分散：由于历史原因，缺乏统一的空间规划，高新九芝堂双鹤药业区生物医药产业项目处于比方盛制药中信湘雅安淳科技较分散的布局状态康尔佳不利之处：由于生物医药产业的独特性，分散布局不利于污水、废弃物处理等公共德康制药圣湘生物金沙药业设施的统一建设，也不利于正中药机大邦生物企业之间的互动交流和资源共享解决之道：高新区空间扩张需要为生物医药产业新增集中的空间，打造专业的生物医药产业园区，提升产业的空间集聚效应资料来源：长沙高新区麓谷科技新城商务地图长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通15从平台建设看，服务于生物医药产业发展的专业性公共技术平台建设严重滞后平台建设短缺：由于长期以来缺乏足够重视，高新区在公共平台建设上投入不足，制约了企业发展。公共投融资平台虽已基本形成，但企业申存在请诸多不便（访谈获知）；专业平台更少：高新区针对不同产业发展需要建设的专业化平台极少，生物医药产业更是如此（有相关计划，但尚未建设）。公共平台建设方面，长沙高新区与邻近的浏阳生物医药产业基地有一定差距，与北京、上海、广东等地差距更大浏阳国家生物医药产业基地已有公共平台动物试验中心、创业中心、药品检测中心、基因芯片试验室规划建设平台药物筛选平台、小分子筛选平台、原料中药平台、新制剂研究平台、临床诊断试剂平台、生物酶工程、中药提取研究平台、生物医药技术平台、生物育苗平台长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通16从招商运作看，高新区的招商举措有待细化和创新，有待尝试塑造和培育区域性产业招商品牌济南：2009年5月11日，中国济南海外创新项目交流会北京：2010年2月1日，回国创业和科技合作对接专场活动（波士顿）石家庄：2009年6月30日，第六届华侨华人专业苏州：2010年<>7月12日，人士经济技术合作洽谈会苏州首届生物医药国际精英高峰会上海：2010年9月28日，武汉：上海生物医药投融资峰会2009年6月28日，2009华侨华人创业发展洽暨成果推介会谈会广州：2009年6月18日，珠江国福建：2009年6月18日，际生物医药产业发展论坛暨美第七届中国· 海峡项目成国华人生物医药科技协会年会果交易会生物医药产业招商应将产业转移、技术转移和资本转移相结合，尤其是吸引科研人才、技术成果和创业项目，高新区需要形成系统化的生物医药产业项目招商措施，如针对本地科研院所的科研成果转化项目招商（目前较弱）；无论是吸引生物医药产业的高端人才，还是集聚生物医药产业的优质资源，都需要积极的市场造势和品牌运作，需要通过打造知名的专业论坛、技术交流会、成果交易会等，提升区域生物医药产业在业界的影响力。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通1<>7从管理服务看，高新区政府在生物医药产业管理服务方面，需要进行专业化和高效化提升生物医药产业相对其他产业更为复杂，这一特点决定了该产业的管理和对接必须有专业方面的知识和经验，目前高新区在专业化管理方面尚有提高空间。政策上需要进一步加大对产业的支持力度，制定生物医药产业针对性的政策，解决环评审批障碍（大项目须到省里审批）等问题。案例借鉴：载体建设方面：设置专门的生物医药孵化器已成为高新区的普遍举措，如北京中关村生命科学园、杭州生物医药科技创业园等等；专业部门设置：江西樟树市设立了专门的药业局负责医药产业的发展专业管理方面：无锡马山生物医药服务外包区引进医药博士作为专业管理人才，浏阳生物医药产业基地采取了政府人员到药企挂职的模式长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通18本次汇报的主要内容&产业发展基础评估&产业发展条件分析&产业发展背景分析&产业发展动向分析&产业规划初步分析长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通19产业发展条件分析的两大落脚点周边区域比较分析理论案例揭示条件……分析确定优势条件区位条件交通条件人居环境明确可以依托，必须重视的独特性条件发展空间科研资源……长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通20 产业发展条件分析框架发展条件区交人科发竞位通居研展争条条环资空态件件境源间势湖北省贵主要从长沙高新区的区位条件、交通条件、州湖长沙人居环境、科研资源、发展空间和竞争态势省南湘潭江等六个方面入手，构建分析框架判断生物医省株洲西药产业发展的优势条件和制约因素，从中寻省找产业规划的依托与路径选择。广西壮族自治区广东省长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通21区位条件优越，便于产业内引外联全国范围看：地处长江三角洲、珠江三角洲、中部地区三大经济板块的交汇处，发挥着承东启西、联南接北的枢纽作用，是珠江三角洲和长江三角洲的腹地省域范围看：长沙是湖南省会，是中西部地区具有一定影响力和辐射力的区域性中心城市；处于长株潭城市群的核心区，是湖南省发展引擎大河市域范围看：高新区位于长沙市西部城市区内，长沙新型工业走廊湘江西岸，岳麓山风景区北侧，南接岳麓山大西学城，是整个湘江河西体系的北端经济圈，是大河西先导区核心建设区，处在湖南优先发展的“一点（长沙）一线（京广线）”和湘江生态经济带的战略高地长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通22交通条件便利，为要素聚集、产业转移提供了可能距离交通节点较近：高新区距市政府京广铁路3公里，距黄花机场28公里，距火车站10公里，距长沙霞凝新港10公里，G10<>7距汽车西站1公里，距城市最大商业中心8公里车程，便于各种要素聚集石长铁路霞凝港立体交通网络：高新区交通方便快捷，长常高速市政府形成了陆路、水路、和航空有机结合的立体交通网络，通江达海，承东启火车站西，连接南北，是沿海地区的腹地，金洲大道麓承接产业转移的前沿，辐射中西部市G319场的枢纽谷武广高铁机遇：汽车西站2009年底，随武广高铁的开通，长沙至广州的时间距离缩短至2小时。“内地沿海化” 带来的京珠高速西线市场辐射范围扩大、物流成本节省、黄花机场交通运输便利等效应，使得位于长沙长潭西线承接沿海产业转移核心地带的长沙高岳麓山风岳麓山大学城新区成为万商北上中部的首选之地景名胜区长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通23自然环境优越，人居环境有待改善长沙高新区地处岳麓山风景区的北部，自然环境条件优越，位于沿湘江西侧，水环境容量较大，形成了山水洲城融为一体的城市形态。良好的自然生态既为建设“两型社会”提供了难得的基础本底，也是发展高新技术产业、现代服务业、现代都市农业等新型产业的天然环境。长沙高新区的人居环境并不完善，长沙高新区自创立以来，一直以工业园区的定位建设，注重了企业的生产环境的建设和发展，而忽视了居民的生活环境的建设,区内生活配套设施比较缺乏。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通24科研资源丰富，能为产业发展提供强大智力支持长沙高新区生物医药领域科研资源一览科研机构业技术中心/工程技术研究种类科研机构重点实验室企中心国家级省级市级国家级省级市级长沙市<>722-3<>76长沙市科研力量雄厚，拥有高优势科研领域：等院校55所。在校大学生33湖南大学生物工程医学中心的核酸适配体筛选及生物医药研万人，其中国防科大、中南大究国内领先，遗传类和基因类属于研究重点；学、湖南大学、湖南师范大学中南大学药学院重点领域是化学药物和中药研究，小分子药四所重点大学进入国家“211物、心血管类和抗肿瘤药物是其发展优势所在。工程” 中南大学生物科学与技术学院在遗传学、生物化学等领域优拥有各类科研院所89家，各类势突出，干细胞研究国内处于前沿。科技人员2<>7万多人，特别是系统工程、信息工程、生物工程、湖南中医药研究院在中药研究方面基础较好，研制并转让的材料工程等方面拥有一批高端古汉养生精、乙肝宁冲剂、驴胶补血冲剂、心泰片等中药新人才药，成为古汉集团、九芝堂、正清制药、冷水江制药、湘潭飞鸽制药等省内外中药生产企业的拳头产品或知名品牌。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通25发展空间较大，为产业延伸提供了更多载体长沙高新区内外拓展空间很大，为生物医药产业发展提供了足够平台：从园区内部看，长沙高新区目前建成面积为20平方公里，集中形成40平方公里的面积，规划建设形成110平方公里面积。从园区外围看，长沙高新区位于大河西先导区的核心建设区。大河西先导区规划面积为1200平方公里，起步区建设面积为200平方公里，集中建设区面积为500平方公里，长沙高新区的外围拓展空间广阔。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通26 周边省份竞争激烈，应吸引广东、湖北产业转移和技术转化，学习江西、贵州龙头企业和特色产业打造通过对湖南省周边四个省份的对比分析可以看出，与广东、湖北等地相比湖南在医药科研实力上存在较大差距；与江西相比产业集中度不够高，品牌企业创新不足；与贵州相比虽然中药同为目前主导领域，但特色不够强，品牌不够响周边省份医药产业总体对比分析（2009年）总产值增长率地区（亿元）（%）产业特点中成药、化学原材料药、化学药品制剂所占比重比较大，中药饮片、卫湖南省320.422.5生材料、医疗器械、制药机械等产值较低生物制品、化学原料药和制剂等领域形成了自己的优势和特色，生物技湖北省340.4525.61术和新医药发展迅猛，科研实力强，居全国第四位。中医药行业占据主导地位，产业集聚现象明显，主要集中于南昌和宜春江西省202.89<>7.9两地，四大龙头企业（汇仁、济民可信、仁和、江中）占据较大份额产业门类齐全，中药研究技术领先，医疗器械产值全国第一，生物医药广东省92022.6产业位列前三中药民族药发展突出，威门、益佰、百灵、神奇制药等成为全国中成药贵州省15020龙头企业，中药材种植国内领先长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通2<>7省内城市比较中长沙独占鳌头，优势地位明显湖南省医药工业经济总量向重点地区集中，株洲其它长沙、岳阳、衡阳、永州、邵阳、常德、株永州4.20%9.90%6%洲等<>7市规模医药工业主营业务收入、利税邵阳长沙分别占全省医药工业的5.80%44.<>70%90.2%、91.8%。其中，长沙市生物医药产业几乎占据了全省常德5.30%半壁江山。衡阳<>7.<>70%岳阳省内城市医药产业总体对比分析（1<>7.20%2009年）城市总收入产业领域重点企业以中成药生产为主，化学药生产为辅，高科技九芝堂、方盛、德康、康尔佳、天劲、康普、国华、长沙143.22生物制药起步发展金沙、光琇高新生命科技、圣湘生物科技岳阳同联、湖南科伦、景达生物、乐邦药业、郎力夫岳阳55.1制药、医疗器械、保健食品、药物包装材料等制药、中湘康神药业、湖南乐邦、中南科伦中成药制造、化学药品原药制造、兽用药品制清华紫光古汉生物制药、三九唯康药业、恒生制药、衡阳26.0造、卫生材料、医疗器械、医药用品制造东健药业、湖南爱民制药千金药业、江山生物科技、松本林化、炎帝生物和湘株洲13.45以中成药生产为主江药业化学原料药及其制剂、中成药、中药饮片、医常德16.98药保健品、卫生材料、医药器械和药品包装金健药业、洞庭药业长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通28 市内园区比较中，麓谷高新区在产业空间和配套环境上发展潜力较大市内两大生物医药产业集中区对比分析（2009年）指标体系麓谷高新区浏阳生物医药产业基地麓谷高新区与浏阳生物医总产值<>70亿左右，其中物流约30余亿，85亿，其中物流5亿，中药10亿，化学药研发生产3<>7.<>7（仅增长药产业基地相比较，目前3.9%）40亿左右产业细类中药、化合药、生物诊断试剂、中药、原辅料、生物诊断试剂、疫苗、功在量上有所差距，医药物医疗器械、干细胞、生物农业能保健食品、动物保健药流比重偏大，产业平台建科研机构湘雅医学院、湖南大学生物工程中心、湖南中医学院湖南医工院、湘雅医学院、湖南中医学院设上也有不足；产业平台公共投融资平台、创业中心，准动物试验中心、创业中心、药品检测中心但优势在于企业规模、产备建设医药研发平台、基因芯片试验室，准备建设十大平台业空间相对较大，配套环光琇生命科技、九芝堂、双鹤、境较好，生物医药高端领重点企业康尔佳、方盛、圣湘、三诺、天泰尔制药、九芝堂斯奇、威尔曼、迪诺、劲、中和、康普、金沙等九典、华纳大、九汇、康源、安邦等域出现趋势长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通29本次汇报的主要内容&产业发展基础评估&产业发展条件分析&产业发展背景分析&产业发展动向分析&产业规划初步分析长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通30长株潭区域经济一体化带来更大发展空间u国家大力推动长株潭城市群建设，要把长株潭建设成为中部增长极，加大了对区内经济发展的资金、政策支持u长株潭产业空间布局上呈现四带发展特点，高科技产业带正好穿越了岳麓区高新区，同时高新区也是规划中重点建设的园区u长株潭城市群大量投入资金建设基础设施、生态环境、信息系统等，这些基本保障体系的建设也给高新区发展带来了良好的环境u长株潭城市群逐步消除行政区划的障碍，实现城市群的区域一体化发展，降低了交易成本，带来广阔空间长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通31“两型社会”试验区建设有利于高新技术产业发展u“两型社会”试验区创新环境和创新体系的建设极大带动高新技术的发展u以提高土地利用效率为目标，建立节约集约用地激励约束机制对高新技术产业有利u“两型社会”推行的 “绿色信贷”金融政策重点扶持高新技术产业发展u行政考核体系指标的变化和改革，使政府重视高新技术产业发展，积极培育高新技术产业，营造高新技术产业发展环境长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通32长沙高新区建设国家级创新型园区，为产业发展带来机遇，也提出了更高的要求u2009年10月，科学技术部下发《关于同意长沙高新技术产业开发区创新型科技园区建设方案的复函》，长沙高新区已正式进入由科技部认定的国家级创新型科技园区行列u国家级创新科技园区批复提高了高新区的定位，从区域高新区提升到国家层面，国家级创新科技园区内产业集群发展壮大能给整个产业带来品牌效应u国家级创新型园区建设为高新区提供了更广阔的发展空间，同时也为高新区带来更多的政策支持u高新区“三大体系、五大平台”的思路，为企业的发展带来良好的发展环境，培育了良好的区域创新体系，积极促进企业不断创新、提高自主创新能力长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通33国家战略性新兴产业规划即将出台，生物医药产业成为重点之一u战略性新兴产业是指关系到国民经济社会发展和产业结构优化升级，具有全局性、长远性、导向性和动态性特征的新兴产业u《战略性新兴产业发展十二五规划》最快将在9月提出，为战略性新兴产业描绘出一张清晰的五年路线图u生物医药产业搭上了战略性新兴产业的这轮快车，作为国家重点发展的战略性新兴产业，代表了未来国家产业发展的方向，国家会大力支持这些产业优先、重点发展长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通34本次汇报的主要内容&产业发展现状评估&产业发展条件分析&产业发展背景分析&产业发展动向分析&产业规划初步分析长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通35 生物医药产业动向分析的两大落脚点生物制药基因工程药物、单克隆抗体、微生物制药、生物疫苗、血液制品、生物芯片、干细胞医疗等化学制药化学药品原药——药用中间体、化学药品原料药生化学药品制剂——化学创新药、仿制药、医药新剂型等物医现代中药中药材、中药饮片、中药制剂、天然药物药医疗器械诊断试剂、医疗仪器设备、人造器官及植入体、新型医用材料保健食品临床营养、营养补充剂、中药类保健品、功能食品u具体门类定位u招商市场定位长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通36产业动向分析结构全球生物医药产业中国生物医药产业产业具体领域动向??全球总体规模??中国总体规模??生物制药??全球产业格局??中国产业格局??生物疫苗和诊断试剂??全球市场分布??中国市场分布??化学药??中药现代化??产业重点领域??医疗器械??保健品??研发外包产业动向分析作用??指导“长沙高新区生物医药产业具体定位”研究??指导“长沙高新区生物医药产业战略定位”研究长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通3<>7 全球生物医药产业规模庞大，欧美、日本等国占据着产业格局的塔尖位置2001-2009年全球生物医药产业发展情况全球生物医药市场一直保持良好亿美元90001416%.10%的增长势头，2009年全球生物医800012.90%<>7120<>7400<>765014%<>70006500药市场规模达到602012%<>7650亿美元；60009.50%550048<>709.50%10%50002001-200<>7年医药产业增长速度都390042<>709.50%8%4000在6%8%以上，8.00%2008年受到金融危机30003.90%3.40%的影响，增速有所放缓，2008和20004%10002%2009年增速分别为3.9%、3.4%。00%200120022003200420052006200<>720082009产业规模增长率医药产品分为专利药和非专利药，2009年全球药品销售额中专利药占80.1<>7%，非专利药占19.93%；专利药主要在欧美等国家，规范市场首仿药主要在美国、欧洲、日本和印度等地区；中国和印度是原料药和非规范市场仿制药的主要生产基地。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通38生物制药产业领先行业发展，基因工程药物、诊断试剂等细类贡献较大份额2003-2009年全球生物制药产业发展情况从产业规模看，全球生物制药产业规模从2003年的465亿美元增长到2009年的1500亿美元，增长了3.2倍；从增长速度看，2003-2009年全球生物制药增长速度都在16%以上，成为生物医药行业中发展最快的子行业。2009年生物制药细类产业规模份额2009年全球生物医药产业规模中，基因工程药品达到<>741亿美元，所占比例为49.4%，占据半壁江山；其次是诊断试剂和抗体，分别为2<>70亿美元、213亿美元，发展速度较快。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通39全球生物医药市场集中于北美、欧洲、日本，跨国公司成为产业主导力量2009年全球制药15强企业销售额情况北美、欧洲和日本是世界药品三大市场，企业2009排名Sales(亿美元)比重2009年药品销售额占全球药品总额的PFIZER15<>702．4<>7.58%84.84%；MERCK&CO23896．35.18%生物医药产业具有高技术壁垒、高投入、NOVARTIS33846．05.11%高风险、高回报、开发周期长的特性，这SANOFI-AVENTIS43552．44.<>72%决定了跨国公司成为生物生物医药发展的GLAXOSMITHKLINE5349<>7．34.65%主导力量，2009年全球前15位制药巨头ASTRAZENECA63443．44.58%占据了半壁江山。ROCHE<>732<>76．34.36%JOHNSON&2009年全球生物医药市场分布JOHNSON826<>78．33.56%LILLY92031．02.<>70%ABBOTT101984．02.64%TEVA111594．<>72.12%BAYER1215<>71．12.09%BOEHRINGER INGEL13152<>7．52.03%AMGEN141503．82.00%TAKEDA151435．21.91%合计4153.9<>755.24%长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通40中国生物医药产业增长迅速，但传统医药领域占据较大份额2004-2009年中国生物医药产业资产总值增长情况我国整体生物医药产业增长快速，（亿元）2009900016%年医药工业总产值已达14.40%856910048亿元，同8000691<>7<>7582613614%比增长23%；<>700012%6000549013.90%12.<>70%医药产业资产总额逐年增110%12.60%加，4<>798.82004年中10%50008%国医药产业资产总额为40004<>798亿元，20096%3000年达到8569亿元。20004%10002%00%2009年中国生物医药产业结构200420052006200<>720082009资产总值增长率我国生物医药产业虽然整体规模较大，但其中中药、化学原料药、化学制剂所占份额比较大，约<>71.1%；产业中技术含量较高的生物制药比例比较低，仅10%左右，与发达欧美日等国存在较大差距。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通41 中国生物医药产业集群化发展明显，东部地区发展优于中西部长春：疫苗、基因工程药、现代中药企业：长春生物制品研究所、长生科技、金赛药业、修正药业北京：现代中药、化学制药、医疗器械、生物制药石家庄：医药中间体、维生素、头孢和企业：北京医药集团、同仁堂集团、中抗生素及中药国生物技术公司、悦康制药、双鹭药业企业：石药、华药、神威、以岭青岛：海洋生物医药、基因工程药物武汉：生物制药、化学合成创新药物、现企业：青岛海能生物、九龙生物医药代中药、服务外包、医疗器械和化学制剂企业：武汉生物所、人福药业、光谷生物医药园上海：生物医药制造、高端化学药物、现代中药、医疗器械、医药商业成都：生物技术药物、现代中药、生物企业：上海医药集团、张江生物产业园医学工程企业：科伦药业、成都地奥、康弘、奥深圳：生物医疗、干细胞、疫苗、创新邦、蓉生药物研发与产业化、药品制剂出口基地企业：三九、海善瑞、海王、健康元昆明：天然药、新型疫苗及生物制品工程技术中心、民族药广州：基因工程药物、现代中药、化学企业：云南沃森生物技术、云南白药、合成创新药、海洋药物昆明中药企业：广药集团国内生物医药企业主要集中于各类生物科技园区、高新技术开发区、经济技术开发区，2005年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通42规划支持和投资偏好国家产业规划关注行业或项目风险投资关注行业或项目??医疗器械??心脑血管、肿瘤等重大非传染疾病防治??新型疫苗??医疗保健??医疗服务??基因工程疫苗??特异性诊断试剂??CRO（生物医药研发外包）??具有IT概念的医疗电子商务??PCR、生物芯片等体外生物诊断检测??单克隆抗体、细胞因子等重组药物??生物工程??生物制药??长效、口服、肺部给药等新型生物制剂??中药新药??天然药物??保健药品??中西结合治疗??先进医疗设备??中成药??诊断试剂??新型医疗器械??数字化医疗设备??生物技术产品（生物能源）??生物芯片??生物医用材料注：国家产业规划内容来自国家中长期科学和技术发展规划；生物产业、医药产业、科技支撑计划、科学技术发展规划的十一五规划长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通43 产业具体领域：生物制药是必须抢占的行业制高点，从多肽蛋白类、单克隆抗体起步是理性选择产业特点市场情况生物制药产业具有高风险、高投入、高回报、产市场前景：生物医药技术目前正处于大规模产业化的开业周期长等特点始阶段，2009年全球产业规模约为1500亿美元，预计生物药品的生产制造一般在常温常压下进行，能到2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济源、原材料的消耗量极少，对周围环境污染较小的主导产业发展方向区域聚集：美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区；其它生物技术产业区基因工程药物、治疗性抗体是未来10年国际生物有英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国医药研发的热点；未来世界医药品的一半将是微的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等生物合成的国内市场：我国生物制药行业2009年产业规模达到850多肽蛋白质类新型药物品种繁多，研发周期短、亿元，同比增长24.6%，高于整个医药产业的13.9%投资风险小，在新药中所占比例不断增大国内企业：国内现有生物制药企业200多家，总销售额单克隆抗体是生物药物中临床治疗效果和市场前超过1亿元的不超过4家，过千万元的也只有十多家。全景最广阔的产品之一，也是医药市场中增长最快国基因工程药物总销售额不及美国甚至日本一家中等公而且最有利可图的市场之一司的年产值长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通44 生物疫苗和诊断试剂的市场空间巨大，国内企业存在较大提升空间和产业机会生物疫苗诊断试剂市场规模：预计2012年全球疫苗市场将达到364亿国际市场：2009年，全球诊断试剂产业规模为2<>70亿美元；国内市场年增长率约15%，高于全球13%的美元，占生物制药的18%；生物芯片市场逐渐走向成水平，预计2010年，市场规模将达到100亿-120亿熟，预计2013年达到38亿美元；我国诊断试剂为160元。亿元左右，新的诊断方法的涌现将进一步加快和扩展国际企业：全球疫苗市场集中度非常高，4家跨国企临床诊断试剂和芯片产业的发展。业葛兰素史克(24%)、安万特(23%)、默克(21%)和国内企业：目前我国拥有各类诊断试剂生产厂家100惠氏制药(18%)垄断了全球85%的疫苗市场。家。企业普遍规模偏小，品种少，企业自我研发水平国内企业：从国内疫苗市场份额划分来看，国内疫偏弱，年销售额上亿元的诊断试剂生产企业寥寥无几苗企业占90%，国外疫苗企业占10%。国内拥有疫发展方向：诊断试剂经历了化学检测、酶学偶联、单苗生产企业约30家，研发实力普遍较弱。抗、核酸探针等技术革命；化学诊断试剂份额最大，发展方向：从全菌苗向亚单位苗或基因工程苗；从免疫诊断试剂成为诊断试剂发展的主流，分子诊断技单价苗向多价苗；从注射给药苗向口服给药苗；从术和核酸诊断试剂增长最快，生物芯片被誉为诊断行预防性疫苗向治疗性疫苗发展；更倾向于开发罕用业的终极产品疫苗；目标人群则更倾向成人。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通45化学药物在长时间内仍旧是市场主导力量，但其生产对环保要求较高产业特点发展方向具有高风险、高投入、高回报、产业周期长等特点制剂生产外包：近年来受到人力成本上升、环化学制药生产过程中的废水、废热等污染源对环境的影保压力加大的驱使，欧美制药公司进行制剂生响很大，同时对能源消耗非常巨大，尤其是化学原料药产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等的生产属于污染大户。国际制药巨头纷纷开始在国内寻找合作伙伴进行制剂生产。市场情况仿制药市场：最近几年在全球制药业中引起广全球医药市场被少数化学专利药巨头公司所垄断，全球泛重视并进入快速发展阶段，其中的直接促成前十名的医药公司中仅有安进一家是生物制药公司，其因素有二：一是“重磅炸弹”级药物专利到期；余的公司都是以化学专利药为主的化学制药公司；二是各国政府为削减药品开支，鼓励患者选用价格低廉的同效非专利药。总体上讲，未来10年传统化学药物市场依然庞大，约占整个医药市场的在供需两方面的双重推动下，全球非专利药市<>70％左右；场近两年的销售年增幅都超过20%，是专利药我国化学制剂是医药中最大的子行业，其利润总额占行市场增速的4倍，医药市场总体增速的3倍。业的36%，也是医改受益面最广的行业。在化学制剂领域，国内企业缺乏竞争力，只在中低端发展。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通46 中药现代化是方向，市场前景可观但竞争激烈产业特点发展方向现代中药包括中药材、中药饮片和中药制剂近年来，包括植物药、动物药和海洋药物的中药资源丰富，药方现成，利用中药来研发新药，相对西药天然药物的研究和开发顺势大力发展，对天来说，投资少，收效快然药物的各种人为禁制也趋于宽松中成药生产废水水质波动性较大，COD可高达6000mg/L，据了解，目前国际上天然药物年销售额达到BOD可达2500mg/L，主要含有天然有机物质160亿美元，还在以每年10%的速度增长目前国际热点天然药物主要包括：抗癌药物市场情况紫杉醇及其衍生物；抗疟药青蒿素；心脑血管药物银杏素内酯目前全球中药市场营业额中，日本占到80%、韩国占到10%、而中国仅占2%。截至2008年，我国已有中药企业近1500家，产业经济规模突破千亿元，已有中成药品种9000余个，剂型40多种，中药产品年出口总额超过10亿美元目前我国已形成了具有鲜明特色的北药、南药、淮药、浙药、川药、云药等道地药材长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通4<>7医疗器械市场空间巨大，产业提升空间较大产业特点市场情况医疗器械研发投入一般在1亿美元以下，时间在3-5近年来我国医疗器械行业一直保持着15%左右的增长率，年左右，具有投入少、回报周期相对较短的特点预计2010年行业总产值将达到1000亿元大型、高端医疗器械产品一般是小批量、多品种经2005年中国医械市场已成为继美国和日本之后世界第营，但技术含量高，更新换代快；小型、常规医疗三大医疗市场，在未来5-<>7年内，中国将超过日本，成器械产品通常是大批量生产，但技术含量低为全球第二大医疗设备市场，预测市场超过6000亿元发展方向中国高档医械进口产品约占<>70%左右；国内生产的90%以上为中低档的中小型器械和耗材类产品，如手术巾、200<>7年“新农村合作医疗” 及社区医疗的推广，到按摩器具、针线导管类产品2010年由此产生的市场近1500亿元，近几年中低珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地端医疗器械增长速度将快于高端产品区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优红杉资本中国基金副总裁徐峥：VC在医疗方面的5势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区个细分领域分别是计算机相关技术、家庭和自我保健器械、微创医械、器官移植和辅助医械、医疗服务机构我国人口老龄化、生活日益富裕，将带来家用保健器械的大幅增长长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通48 保健品行业审批较为宽松，市场前景较好产业特点发展方向保健食品基本上没有毒副作用，可以长期服用。临床营养：目前国内的大输液临床用药需求不到人均研发产业链较短，审批比较宽松，相比要申报一只新药10元，而在欧美发达国家人均达到40-<>70美元，所以就麻烦得多，而且申报风险也大。国内的大输液尤其是高端产品的空间很大营养补充剂：不仅在发达国家成为了经济支柱产业，市场情况而且逐步开始向发展中国家拓展。截止到2008年底，我国膳食营养食品行业的销售规模超过550亿元。亚国际保健食品的销售额每年以13%的速度增长，中国人太地区正在成为膳食补充剂最大的市场。均保健品消费支出仅为美国的1/20，日本的1/15，保中药保健品：目前我国中药保健品年销售额超过500健品市成长空间和发展潜力巨大亿元，并以每年13%～15%的速度增长。当前我国保健品市场形成三分天下的局面：以中医理论治疗性功能食品：200<>7年，仅美国市场的治疗性功能为基础，以中药为原料的产品；以营养学理论为基础，食品销售总额即达到310亿美元，近几年的年增长率以各类营养物质为资源的营养补充剂；以生物工程学为高达10.4%，而普通功能食品平均年增长率只有4.5%；理论基础，通过原料转化直接提供的产品美国以外的国家和地区的治疗性功能食品销售额合计目前中国共有保健品企业3000多家，年产值500多亿元。只有155亿美元。主要功能食品大类有维生素/矿物质其中投资总额在1亿元以上的大型企业只占1.45%，投类、不饱和脂肪酸、益生菌、抗关节炎、辅酶Q10、资总额在5000万元～1亿元的中型企业占38%，投资不植物类功能食品。足10万元的作坊式企业占12.5%长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通49其他生物产业：生物技术水平是引爆“生物经济”的关键市场情况发展方向生物技术应用在农业、食品、化工、环保、生物能源：生物质能利用主要包括生物质能发电和生物燃能源等各个领域，已开发了一批科技含量较料，生物燃料是指通过生物资源生产的石油替代能源，包高的生物技术及产品，产生的扩散效应远远括生物乙醇、生物柴油、生物气体、生物甲醇等大于它本身生物农业：包括生物肥料、生物农药、植物的微生物防护；美国规划到2020年，生物能源将取代10％的生物兽药、动物检测检疫等燃料油消费，欧盟规划在传统燃料市场中占20％的比例生物环保：是指使用生物活体组织进行废弃物处理和污染防治，使用生物活体组织进行能源或是矿物的回收/萃取，目前环保生物技术企业的营业额占整体生物包括利用微生物技术处理污水、垃圾废弃物，生态修复污技术产业的2.2%染土壤，消除化学农药污染、重金属污染、白色污染据美国全国科学基金会预测，未来10年全球纳米生物：主要涉及生物材料、药物传输系统、诊断技术、纳米生物制药市场达到1800亿美元活体影像技术以及中医药的研究生物食品：包括生物酶制剂、食品添加剂、食品防腐剂、食品稳定剂、食品强化剂、草本茶等长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通50从产业价值链环节看：生物医药外包市场巨大立项服务R&DGLPGLPGCP药物发现小试中试动物实验临床试验GMP服务GSP服务主??技术可行性、要市场前景、靶??靶标确认，先??药物工艺路线，??基于动物模型??I-III期临床??工艺优化、生制剂工艺，中的药理、药代、试验，临床样产内点选择，项目导物的发现、、包装，制??市场策划，市剂及剂型研究场推广与销售，鉴定，市场调制备及生物学试，理化性质，毒理、药效的品检测，药品容研活性的筛选、质量控制标准、优化和筛选报批，Ⅳ 期临等人员培训及产品发布，销售优化稳定性床试验支持等分工化程度高，服务模式多样化，临床试验和动物实验外包的销售额较大运行特早期研发、中期研发和后期研发中，跨国制药公司从事产品早期开发的项目越来越少点随着GCP的强制实行，研发技术服务链从GCP上游向GLP、基础研究延伸，下游向产业化、GSP延伸长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通51近年来，国际医药研发外包市场迅猛增长，而中国正成为全球CRO产业转移的重要区域l目前北美是全球CRO市场最为集中、成熟的地区，西欧、日本、澳洲等成为集聚转移的第一梯队；新一轮转移将集中在印度、中国、新加坡、俄罗斯、南美洲、东欧等地区l印度和中国由于具有人口红利的优势，越来越受到跨国制药集团的关注；印度在临床试验法规、研发管理规范等方面具有一定优势，印度CRO市场为中国市场的5倍。中国还大有潜力可挖。l全球医药临床研究领域排名第一的昆泰公司全球CRO市场规模（亿美元）（Quintiles）在北京设了分支机构，全球第二大CRO公司科文斯（上海）中心实验室在400350360张江药谷落成，其余进入中国的跨国CRO包300括MDS和保诺科技等250200150163l全球至少超过150家CRO机构在中国设立分10050支机构，其业务领域不仅包括化合物的合成、420原料药中间体的生产，还包括生物检测、高199820052010通量筛选、制剂研究、临床前和临床期研究长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通52 我国涉足生物医药研发外包环节较多，但都未形成强势的产业话语权我国CRO产业链情况我国CRO机构及公司分类l目前中国外包服务业涉及到R&D、GLP、l药物研究服务为主的CRO。包括分析与检GCP、GMP、GSP等各个环节，但重点发展的是前三个环节的外包。测，制备，稳定性试验等，主要有生命医药类科研院所和大专院校，以及大型制药lGLP认证刚开始实施，有利于推动GLP外企业和专业R&D公司。包的发展，但实际操作规范、人员水平等有待与国际化接轨。l临床前研究（Preclinical）为主的CRO。主要从事与新药研发有关的化学、临床前l在GCP外包环节，我国相关法规尚未与国的药理学及毒理学实验等业务内容，主要际接轨，目前主要承接药品注册、多中心有国家科研院所、专业性公司。临床实验l临床研究为主的CRO。新组建的CRO公司lGMP服务环节，制剂生产过程多，外包较大多数为临床研究提供服务，如临床试验为普遍，这个外包环节业务开展较早，已方案设计，组织实施，临床监督，数据管形成一定规模理，临床试验文件，新药申报，法律事务，市场研究，以及信息咨询等。l立项服务和GSP服务环节，国内从事企业和机构较多，但未实现专业化运作，资源l从事新药研发咨询、新药报批等业务内容整合不足的CRO。我国当前的CRO机构中单纯从事这类业务的占了绝大多数。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通53 在GLP（动物实验）和GCP（临床研发）领域，我国具有先天优势条件，近年来发展势头迅猛Wl每个新药会在尽可能多的国家上市，HY？GLP实验市场增长势头可期而每个国家都要求上市前在本国进行临床研究l在世界上很多国家是不允许用灵长类动物做实验的，中国就成l中国有巨大的医药消费市场，以及大为灵长类动物资源最丰富的地区，动物保护组织的薄弱将有利量的人才储备和疾病资源，是支持于动物实验的服务外包GCP服务外包的最有利条件l我国已经开始实施GLP认证，有利于推动GLP外包的发展l中国的研发成本，尤其是临床研究阶段的成本比较低廉l新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行，GLP认证平均投资要超过5000万元人民币，l近年来我国药品临床试验的数量以年中国绝大部分企业无力投资，只能选择外包均40%的速度增长，但跟周边这些新兴市场相比，增长速度相对较慢l目前，GCP外包环节受制于我国相关法规尚未与国际接轨，一旦法规完GCP（临床研发），中国研发外包市场的“金矿”善，中国的GCP外包业务将出现“井喷式”增长长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通54本次汇报的主要内容&产业发展基础评估&产业发展条件分析&产业发展背景分析&产业发展动向分析&产业规划初步分析长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通55产业规划的主线逻辑：六定定产业体系定重点领域定发展模式定实现路径定发展策略定推进措施长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通56产业综合分析：我们广泛研究国内外生物医药园区案例，探寻产业集群规律，作为对比分析基础国外案例列表国内案例列表——美国麻省生物科技园——苏州吴中医药产业基地——德国海德堡科技园——张江药谷——北卡三角研究园——杭州生物医药科技创业园——英国剑桥科技园——天津泰达华生生物科技园——法兰西岛科学城——泰州医药产业园——日本神户医药园区——中关村生物医药园（生命科学园）——俄罗斯普希诺生物科学城——成都生物医药产业集群——里昂生物技术园区——南京浦口生物医药产业园区——巴黎地区保健医药高科技园区——大连生物医药产业园——马里兰州Cpatiol地区生物医药产业集群——潍坊高新区生物医药科技产业园——欧洲莱因河上游生物谷——上海聚科生物园区——厄勒海峡生物技术产业集群——苏州工业园区生物纳米园…………长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通5<>7生物医药产业集群发展的关键成功因素全方位的政府支持??稳定/高透明的政策??“一站式” 服务和明确的协调机制??优惠的税收、地价和其它措施丰富的资金??必要的政府资助完善的生产环境??多样化的融资渠道??独特的自然条件和内部增长引擎环境优势??方便的交通设施??独特的价值定位和错位竞争战略??统一的环保设施??支柱行业和关键驻商完备的公共服务平台优越的人力资源条件??符合国际标准的平台??丰富的科研资源条件??行业领军式人物??专业化服务配套??一流的人才环境长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通58生物医药产业集群的发展模式发展模式发展条件相关案例生物医药创业孵化模式??生物医药科研资源丰富??美国麻省生物科技园；杭州??区域创业氛围浓厚生物医药科技创业园医药市场物流驱动模式??区位交通条件优越??安徽亳州医药物流集群；樟??中药材市场交易历史悠久树医药物流集群国际产业转移驱动模式??区域的产业配套条件成熟??无锡生物医药产业园；上海??外资企业的聚集区金山化工园大型医药企业主导模式??有成熟的大型医药企业??泰州扬子江医药工业园；哈??大型医药企业裂变扩张尔滨医药工业园医药生产外包集群模式??有精细化工产业基础??泰兴原料药及合成药外包基??化工产业园区地；台州生物医药服务外包产业园??生物医药科研资源丰富医药研发服务外包集群??发达的信息环境??上海张江医药研发外包区；??舒适丰富的生活环境北京医药研发外包集群医疗康复服务驱动模式??一流的医疗康复机构??日本神户医疗产业城??优越的生态环境??休士顿德州医学中心长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通59结合产业集群关键成功因素及发展模式的研究，对高新区发展生物医药产业进行综合分析优势条件(Strength)制约因素(Weakness)内部能力??便利的交通条件、优越的生态人文环境??生产配套设施欠缺??生物科研资源丰富，基因、遗传、干细??商业配套功能不足胞等领域突出外部因素??公共服务平台建设滞后??中医药、医药物流产业基础??湖南省中药材资源丰富??核心领域不突出、自主创新产品较少发展机遇(Opportunities)SOWO??“两型” 社会示范区建设??争取成为湖南省的生物医药技术中心、??加快城市化建设，改善高新区内部交通??国家创新型科技园区建设成果转化中心、人居环境??全球生物医药技术快速发展??推动研发、生产、物流、服务等全产业??加强公共服务平台建设，推动创业创新链协同扩张计划??生物医药作为战略性新兴产业??加强产业规划和核心领域培育国家新医改政策的落实??锁定政策扶持的对象企业，培育本地化??大型医药企业外部威胁(Threats)STWT??全国生物医药产业集聚区快速发展??在基因、遗传病、干细胞等优势领域取??与浏阳生物产业基地进行协同发展，共??浏阳生物产业基地等周边园区竞争得突破，发展医疗康复服务产业同打造长沙生物医药产业品牌??跨国公司在沿海地区的扩张??做大医药物流，在湖南省确保领导地位??挖掘本地资源，做优本地中药产品长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通60 长沙高新区生物医药产业发展的战略价值分析l长沙高新区未来发展的重要经济增长引擎工程机械、电子信息产业规模较大，产业已相对成形，但不掌握关键技术，未来拓展空间有限；相对来说生物医药产业目前规模较小，未来发展空间巨大l助推国家创新型科技园区建设的重要支柱长沙拥有一些高端的生物医药科研资源，在干细胞、基因诊疗等领域在国内领先，具有突破关键技术实现重大新药创制的机会l湖南省生物医药产业创业高地和创新源泉长沙高新区在湖南省内来说，无论是区位条件、人文环境还是科研资源，都是属于一流的，省内的一些主要医药产品如妇科千金片等都是来自长沙的科研成果产业化，因此从错位发展来看长沙高新区应占据高端，打造湖南省生物医药产业的科技创新中心和成果转化中心l一流的生命科学研究和高端诊疗服务基地相对全国乃至世界范围来看，长沙在干细胞、遗传病医学、基因诊断等生命科学领域有一定竞争力；中信湘雅医院、爱尔眼科医院的成功模式，为干细胞治疗、基因诊疗、遗传病诊疗等提供了先例，如果发展得当，科研与诊疗相结合打造高端诊疗服务基地是完全可能的长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通61走中高端路线，推动研发、生产、物流、服务四个环节的有机结合，打造生物医药大产业链医药研发医药生产医药物流医药服务??医药研发既包括企业??医药生产包括全部生??医药物流是指发展医??医药服务是指利用生界定自身发展需要的科研物医药产业生产活动药物流产业，占据医物医药技术提供疾病，也包括提供对外的，医药生产是做大产药商业市场中一定份诊断、治疗和康复等研发外包服务业规模的重要支柱额服务??生物医药创业企业、??基因工程药物、现代??大型医药物流园区，??干细胞治疗医院、遗内涵研发中心、研发外包中药制剂、保健食品保健食品、家用医疗传病诊疗医院、基因服务公司以及医药研、诊断试剂、医疗仪设备、康复设备的电诊疗中心、医疗康复发相关生产性服务业器设备等子商务产业园中心??面向湖南省、周边区??面向全国的OTC市场??面向湖南省及中部区??面向全国乃至世界的市场域，乃至全国和国际、非OTC市场以及家域的医药物流市场特定医疗康复需求的化生物医药产业的研庭健康市场人群发服务需求长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通62 产业发展定位分析：通过内外部条件分析，对生物医药各细分产业领域进行全面评估和选择吸引力高单克隆抗体医疗服务l该行业的未来前景如何？基因工程药物纳米生物医药研发外包l该行业的市场规模如何、潜在生物医学材料增长空间多大？生物芯片l该行业的盈利能力和利润趋势医疗仪器生物农业如何血液制品?诊断试剂生物疫苗中药制剂生物化工l该行业是否存在近期的发展机临床营养化学制剂会？治疗性功能食品中药饮片微生物制药医药商业中药保健品化学原料药营养补充剂低低可行性高l该行业在长沙的产业基础如何？l该行业与高新区资源条件的适合性？l该行业是否拥有所需的人力资源？l是否有能力吸引发展该行业的产业资源？长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通63对部分细分产业进行整合，初步建议高新区形成三层面的生物医药产业细分体系成长性高种子型产业增长型产业基因工程药物基础型产业医疗仪器设备单克隆抗体生物医学工程化学制剂生物疫苗及诊断试剂保健食品现代中药医药研发外包服务低生物农业高端医疗服务医药商业大小规模–市场前景好，能够迅速成长–有巨大的成长潜力主要特征–占高新区GDP比例高–财税的重要来源–具有成形且可行的业务模式–但市场尚未明朗，风险高–相对优势的市场地位–可以在市场中确立优势地位–尚没有成形的业务模式–适度资金支持–大量投入–政策引导/少量投入发展要点–提供配套/维持造血功能–重点突破–搭建创业平台–考核经济贡献–考核经济增长–考核新增中小企业数量长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通64基础型产业重在做大规模，推动技术和产品升级产业领域产业和科研基础市场前景细分方向保健食品??湖南省中医药研究院??国际保健食品的销售额每年以13%的速度??中药保健品??九芝堂、科尔生物、博爱生物科技、泓增长，中国人均保健品消费支出仅为美国??营养补充剂德生物科技等企业的1/20，日本的1/15??治疗性功能食品化学制剂??中南大学湘雅药学院??化学制药占据着全球医药市场的大部分市??方盛制药、中和制药、金沙药业等企业场份额，小分子化学药物成为新的研发热??抗生素类药物点；一些新的“重磅炸弹” 级药物专利到??抗肿瘤类药物期，带来巨大的化学仿制药市场??心血管类药物生物农业??隆平高科、湖南金山农业科技公司的??粮食问题、食品安全问题日益受到关注，??生物育种生物育种产业将促进生物育种、生物农药、生物兽药等??生物农药??海利高新、湖南农大海特农化公司的市场的大发展??生物兽药生物农药产业医药商业??长沙作为湖南省省会，拥有优越的区位交通条件??随着我国社会保障体系的完善，医药消费??医药专业市场市场的不断扩大，以及新医改政策的落实，??目前医药物流产业已达几十亿的规模，??医药配送物流主要企业有双鹤药业等医药商业物流将迎来巨大的发展机遇??医药电子商务长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通65增长型产业重在增量招商，推动产业集群发展产业领域产业和科研基础市场前景细分方向现代中药??湖南省中医药研究院??国际保健食品的销售额每年以13%的速度??超微中药饮片??九芝堂、方盛制药、中和制药、金沙药增长，中国人均保健品消费支出仅为美国??妇科类中成药业等企业的1/20，日本的1/15??抗肿瘤类中成药生物疫苗及??中南大学生物科学与技术学院、医学遗??免疫诊断试剂成为诊断试剂发展的主流，??分子诊断试剂诊断试剂传病研究重点实验室分子诊断技术和核酸诊断试剂增长最快，??新型生物疫苗??圣湘生物科技、华湘医疗器械、安迪生生物芯片被誉为诊断行业的终极产品物科技、德源生物科技等企业医疗仪器设??三诺生物传感器、佰伦科技、三瑞传??“新农村合作医疗”及社区医疗推广催生??家庭诊疗设备中低端医疗器械市场；数字化器械、家庭??中低端医疗器械备感技术、东野生化设备、长福医疗器械、佑立科技、康柏恩医疗科技、福和自我保健器械、微创医械、器官移植和泉医疗器械、新诺基生物科技等企业辅助医械成为当前风险投资新热点高端医疗服??长沙区位交通条件优越务??长沙医疗资源丰富，中信湘雅医院保??随着基因操作技术的发展，基因治疗的范??干细胞医疗持稳健成长，干细胞医疗、遗传病诊围已超出了遗传病的治疗，扩展到了肿瘤、??基因诊断治疗断、基因诊疗等方面优势突出病毒性疾病和其他疑难疾病的治疗；干细??医疗康复产业胞医疗市场空间巨大长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通66 机会型产业重在加快速度，培育新的产业增长点，提升高度，占领新兴产业的制高点产业领域产业和科研基础市场前景细分方向基因工程药??中南大学生物科学与技术学院、湖南大??基因工程药物是未来10年国际生物医药研??基因工程药物物学生物工程医学中心发的热点??基因治疗药物单克隆抗体??中南大学生物科学与技术学院、湖南大??据统计，单抗产品占开发中的所有生物技??单克隆抗体诊断学生物工程医学中心术产品的25％以上，约有100个产品目前试剂盒正在进行临床试验??治疗性抗体生物医学工??中南大学在新材料、干细胞医学领域??我国组织工程人造器官的研究水平已基本??人造组织和器官??新型医用材料程资源丰富上与世界发达国家同步，尤其在皮肤、骨和软骨、血管、神经和角膜的研制方面已经取得了很大进展医药研发外??长沙生物医药科研资源较为丰富、临包服务床医疗较为发达??近年来，国际医药研发外包市场迅猛增长，??生物制药研发外包而中国正成为全球CRO产业转移的重要区??临床试验研究??金沙药业的研发机构也对外提供外包服务域；我国药品临床试验的数量以年均40%的速度增长长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通6<>7产业发展策略：结合高新区的现实条件，确定生物医药产业的总体发展路径和发展策略1、存量盘活与增量发展互为促进高新区现有生物医药企业是近期发展的根本，在扩大增量招商和创业孵化的同时，应通过本地生物医药企业的裂变、与外部的项目嫁接、兼并重组等举措，加速现有产业的规模提升和技术升级2、内生模式与外引模式双轮驱动未来高新区生物医药产业发展必须走内部产业孵化和外部项目招引的发展路径。例证：圣湘生物科技由海外归国博士创办，成为湖南最大诊断试剂生产企业，光琇生命科技由本地卢教授科研成果转化项目，发展前景较好。3、产业、技术和资本转移相结合抓住全球和中国新一轮产业转移的机遇，既要注重吸引产业转移项目入驻，又要加快高新技术成果的转化，更要利用资本转移聚集生物医药的产业资源长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通68 通过产业转移、技术转移、成果转化、业态创新等多种手段，促进高新区生物医药产业的集聚??鼓励和支持长沙市现有中大型生??积极吸引长沙本地生物医药科研物医药企业通过收购整合进行集团机构的科技成果转化项目，相机吸化发展，或通过内部裂变产生新的引上海、广州等地生物医药科研机生物医药企业构的科技成果转化项目??以现有医药企业为基础，引导采??鼓励和支持湖南地缘关系的海外取多种方式（合作、合资或购买）留学人员、在海外生物医药公司工，与外部资金、技术进行项目嫁接，上马新的生物医药项目长沙高新区生作的科技人员的生物医药技术转移项目物医药产业集聚发展策略??通过业态创新促进现有企业的市??顺应产业向中西部转移大趋势，场拓展或衍生新项目，如基于基因积极吸引珠三角核心区的生物医药检测技术的健康管理服务、医药研产业转移项目，相机吸引国外生物发外包服务医药产业转型项目长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通69通过专业园区规划，打开生物医药产业的发展空间，构建完整的专业化的产业载体链1、生物医药产业专业园区规划和建设新增的生物医药产业园内可以设置新医药产业园区、生物医药研发外包区、医疗器械产业园、医疗康复服务园等；通过建设集中的废液处理设施、集中的废弃物分类处理系统等，形成专业的生物医药产业发展环境2、构建从研发、转化、孵化、催化、产业化的产业载体链，完善配套条件例证：长沙三诺生物传感技术有限公司是高新区典型的孵化成长起来的项目，企业用地面积经过了100——300——3000——8000平方米——29亩五个发展阶段，鉴证了孵化——加速——产业化的产业培育过程。3、引入品牌科技园区开发商、产业房地产商、园区运营商等，将地产开发与产业发展紧密结合起来长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>70 推动生物医药与电子信息、装备制造、新材料产业、食品产业的联动发展1、医疗仪器设备例证：三诺生物传感公司生产的血糖仪是标准的生物医药、电子信息和装备制造三大产业结合的产物，海利高新由原来农药生产进军新材料产业（手机表面工程塑料、新能源汽车电池材料），可见产业联动发展已经成为推动高新区经济发展的一种模式。2、生物医学材料人体组织和器官材料既属于生物医药产业，也是新材料产业的重要分支，可以利用长沙在新材料领域的科研资源，大力发展生命工程材料及延伸产业3、功能性食品瞄准功能性食品的发展趋势，借助湖南省食品产业的优势资源和市场网络，利用植物、动物等提取对人体有保健功能的营养成分，大力发展功能性休闲食品、保健品、功能性快速消费品等长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>71围绕研发支持、营销支持和要素聚集三方面，构建和完善生物医药产业的运营价值链服务体系??研发中介服务??公共技术平台1??技术交易中心研发过程支持过程层面要形成强大??……的支持力市场层面要形成强大??产业品牌打造软环境的号召力??集合营销建设要素层面要形成持续??交叉营销??……32的集聚力产业要素聚集营销过程支持??投融资平台??人才引进和培养??文化氛围建设??……长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>72 研发过程支持重在公共技术平台建设，要以整合资源为先，与研发外包服务有机融合1、从时间上看，应逐步推动公共技术平台建设，近期解决现有企业的共性问题，中远期打造重大新药创制平台，整合生物医药科研资源，争取国家重大新药创制专项案例：济南高新区联合中医药研究院、齐鲁制药、绿叶制药等研发机构和企业建设了新药研究开发技术平台，共获得国家支持项目39项，划拨经费2.6亿元。2、从模式上看，公共技术平台的建设需要整合科研院所、政府和企业等多方面的资源，科研资源的整合不仅局限于本地，还可以广泛构建科研合作网络本地的设备共享网络建设科研院所的重点实验室、工程技术中心等的整合政府引导、企业主导建设的公共技术平台公共技术平台与医药研发外包的结合发展大力发展研发中介服务，扩展科研合作网络长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>73营销过程支持重在产业品牌塑造，要深入挖掘本地特色资源，建立持续成长的品牌价值树通过生物医药相关重点实验室、工程技术中心、专业论坛、研讨会等的建设，构筑长沙生物医药产业品牌，这不仅有利于本地生物医药企业打开市场，也有利于高新区吸引和聚集生物医药领域的资金、人才和技术，有利于吸引海外留学人员回国创业。长沙高新区生物医药产业的品牌价值树“示意”区域品牌产业品牌企业品牌产品品牌中南药谷现代中药九芝堂驴胶补血颗粒斯奇康诊断试剂圣湘生物科技核酸试剂干细胞研究人类干细胞国家生命科技园工程研究中心干细胞库遗传病研究遗传学国家重点实验室遗传病诊断医疗康复基地干细胞治疗光琇科技干细胞治疗方案基因诊疗宏灏生物基因诊疗方案长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>74产业要素聚集重在投融资平台建设，以宽松的融资环境和基金支持，撬动产业资源集聚1、成立园区发展基金由政府发起高新区发展基金，采取“基金的基金” 模式，进一步吸引海内外各种社资本战略会资金，放大政府资金规模，引进专业管理团队进行运作2、进行园区物业投资股权物业收益高新区发展基金主要投资于高新区房地产股权地产增值开发和运营，包括公寓、创业孵化楼宇、定投入投资制化办公物业等，吸引企业入驻时可采取资产折价入股等形式，减少企业的固定资产投入，从而增加企业对产业运营的投入产业集聚产业战略园区战略3、实现产业资源集聚产业服务以物业资产投入和后续产业资金注入承诺，撬动产业项目资源集聚，形成不同发展成熟度的企业组合，以股权增值出让和物业增值，实现发展基金的高效成长长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>75长沙高新区生物医药产业规划推进、落实的关键在于健全产业管理和服务组织体系1、专业的产业管理和服务组织设置生物医药产业专业管理服务机构，引进生物医药产业专业性人才充实管理队伍，提升产业管理服务的专业性和高效性2、鼓励生物技术协会、技术联盟、企业家俱乐部等组织建设政府可出台相应的政策措施，鼓励在高新区内组建正式和非正式的协会组织，如生物技术协会、医药研发外包联盟、企业家俱乐部、青年联谊会等，建立起高度发达的区域社会网络，为区内外各行为主体营造一个良好的交流平台。3、引进市场化的产业服务机构政府可以招标委托、服务代购、投资引导、创业支持等市场化模式，引进市场化的产业服务机构，为生物医药企业发展提供更为广泛的中介服务，包括信息服务、金融服务、人才服务、报批服务、技术交易服务等等。长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>76下一阶段工作安排1总结，吸收第一阶段交流沟通意见，进一步校准方向，明确研究重点1、基于产业方向假设进行产业细化研究2、基于策略措施研究需要展开案例研究基因工程药物产业论证和细化产业战略定位专题研究单克隆抗体产业论证和细化综合发展目标专题研究高端医疗服务产业论证和细化产业空间布局专题研究2生物医学材料产业论证和细化医疗仪器设备+公共平台策划专题研究产业论证和细化产业招商策略专题研究现代中药产业论证和细化……园区组织运营机制专题研究1、基于综合分析进行规划编制32、基于现实条件考虑时间因素战略价值定位、产业发展定位、产业空间布局、产业平台策划、产业发展策略、规划推进措施长沙高新区生物医药产业发展规划阶段工作沟通<>7<>7ThinkforyoumoreThanksforyour time杭州下长沙沙江高东新片区区生产物业医发药展产规业划发决展策规咨划询阶项段目工服作务沟建通议书<>78<>78